我省醫藥產業研發創新取得重大突破,去年有3個國家創新醫療器械、1個1類新藥獲批上市。今年,我省將進一步支持醫藥產業高質量發展,助力更多的“全國首臺”“全球首創”在遼寧誕生。這是從日前召開的全省藥品監督管理工作會議上獲悉的。
我省將全力支持醫藥產業研發創新。進一步落實“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”要求,對創新藥械和化妝品新原料,在溝通交流、臨床試驗、注冊申報、審評審批等全過程加強服務和指導;推動構建“產學研用政”深度融合的產業創新生態,促進科研成果轉化。
在審評審批方面,爭取更多“國字號”試點。爭創仿制藥申報前置服務試點,通過試點帶動進一步激發經營主體創新活力。發揮優化藥品補充申請審評審批程序改革試點的示范引領作用,吸引更多創新藥和高端仿制藥項目來遼落地達產。
在醫藥產業布局上,持續優化結構擴大規模。支持企業整合資源,優化產品結構、產業結構,加快數智化轉型升級。支持藥品批發企業整合倉儲、運輸資源,構建多倉協同物流管理模式。推動實施《醫療器械出口銷售證明管理規定》,支持醫療器械“走出去”發展。