為進一步加強我區植入性醫療器械經營使用環節監督管理，確保醫療器械經營使用行為符合法規的要求，根據市局工作安排部署和我局的實施方案，對轄區范圍內植入性醫療器械經營使用環節進行了專項整治，現將總結報告如下：
“通過雙隨機方式”，檢查了遼寧沈鴻貿易有限公司等20家醫療器械經營單位，未發現經營植入性醫療器械；檢查了錦州醫療美容醫院有限公司等3家醫療機構（含醫療美容機構），上述3家醫療機構從吉林省名揚醫療器械有限公司等7家經營企業購進硅橡膠外科整形植入物---鼻假體（生產企業是上海威寧整形制品有限公司）等醫療器械。我們從是否設立醫療器械質量管理機構或質量管理人員；是否建立覆蓋醫療器械質量管理全過程的質量管理制度；查采購管理制度或文件，是否對醫療器械采購實行統一管理；使用產品是否取得醫療器械注冊證，合格證明文件是否齊全；上游供貨企業的醫療器械經營（生產）許可證的經營（生產）范圍是否覆蓋該產品；進貨查驗記錄是否滿足可追溯要求。是否建立使用記錄，并保證使用記錄永久保存。植入性醫療器械的使用制度與實際使用情況是否一致，使用記錄是否滿足可追溯要求；植入性醫療器械的關鍵技術參數等與質量安全密切相關的信息（如產品條形碼等）是否記錄到病例中；是否建立不良事件檢測的相關制度，是否確定機構、人員，是否規定不良事件的發現、報告等相關工作流程，并開展監測工作入手，對其進行了嚴格檢查，未發現有違規行為。
此次專項整治，共出動執法人員70余人次，車輛35次，共檢查經營使用單位23家。