曹XX未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰公示

當(dāng)事人：曹XX（錦州市松山新區(qū)XX會(huì)所的經(jīng)營(yíng)者）。錦州市松山新區(qū)XX會(huì)所,類型是個(gè)體工商戶，組成形式是個(gè)人經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)地址是錦州市太和區(qū)凌南西里錦繡天第XX區(qū)XX號(hào)，經(jīng)營(yíng)范圍是美甲美睫、美容、美體服務(wù)，化妝品零售。                      

2020年11月30日，接到投訴人譚XX投訴，投訴人稱2019年6月9日在錦州市松山新區(qū)XX會(huì)所二樓注射了玻尿酸，注射了2支，在雙唇和下巴部位注射的，一共花了2600元。注射后發(fā)現(xiàn)注射的玻尿酸沒有吸收，于2020年10月份和11月8日在錦州市松山新區(qū)XX會(huì)所一樓注射了溶解酶。12月2日，我們執(zhí)法人員到錦州市松山新區(qū)XX會(huì)所進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)曹XX不在現(xiàn)場(chǎng)，張XX在現(xiàn)場(chǎng)（曹XX的母親），該美甲會(huì)所有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)懸掛著衛(wèi)生許可證、價(jià)格公示板等，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)未發(fā)現(xiàn)有三類醫(yī)療器械（玻尿酸）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等，未發(fā)現(xiàn)該美甲會(huì)所有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為。12月4日，我們對(duì)曹XX進(jìn)行了詢問調(diào)查。           

經(jīng)查，當(dāng)事人曹XX花2600元購(gòu)買1支玻尿酸和給顧客注射玻尿酸收費(fèi)2600元，已全部使用，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)有玻尿酸，后期沒有繼續(xù)經(jīng)營(yíng)使用玻尿酸。當(dāng)事人對(duì)上述事實(shí)無(wú)異議。

曹XX擅自注射玻尿酸的行為，違反了依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條第一款“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料”的規(guī)定。

依據(jù)本條例第六十三條第一款（三）項(xiàng)的規(guī)定。參照《錦州市食品藥品行政處罰權(quán)裁量指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，違反本條例第六十三條第一款第三項(xiàng)的規(guī)定；參照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條第一款（四）項(xiàng)的規(guī)定；參照《遼寧省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》第十二條第一款、第二十二條第一款的規(guī)定。

決定對(duì)當(dāng)事人：罰款6000元。

根據(jù)國(guó)務(wù)院《企業(yè)信息公示暫行條例》的有關(guān)規(guī)定，本次我局作出的行政處罰決定信息，將通過遼寧省企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、本部門門戶網(wǎng)站、專業(yè)網(wǎng)站等進(jìn)行公示。

 錦州松山新區(qū)（錦州高新技術(shù)產(chǎn)

業(yè)開發(fā)區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局

                          2021年1月7日