近日，錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司自主研發(fā)的小分子靶向藥“枸櫞酸伏維西利膠囊”正式獲批。作為今年我省首個(gè)獲批的國家1類新藥，其成功落地既是企業(yè)多年深耕創(chuàng)新藥研發(fā)的成果，更離不開相關(guān)部門的精準(zhǔn)服務(wù)與全力支持，彰顯出我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政企協(xié)同下的高質(zhì)量發(fā)展活力。

走進(jìn)奧鴻藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室，研發(fā)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)有序，技術(shù)人員正專注于藥品的成分檢測(cè)與數(shù)據(jù)對(duì)比。作為上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)全資子公司，近年來，奧鴻藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入、深耕技術(shù)創(chuàng)新，不斷推進(jìn)產(chǎn)品迭代升級(jí)。其研發(fā)的“枸櫞酸伏維西利膠囊”于2018年被列入國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。為推動(dòng)這一創(chuàng)新成果順利落地，相關(guān)部門與企業(yè)協(xié)同發(fā)力，打通了從注冊(cè)審批到生產(chǎn)保障的全鏈條通道。

遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處副處長趙紅菊介紹：“我們第一時(shí)間安排注冊(cè)核查、抽檢，加快1類創(chuàng)新藥枸櫞酸伏維西利膠囊的注冊(cè)進(jìn)度，確保按期參加基本藥物國談，在5月底前順利獲批上市。同時(shí)，指導(dǎo)企業(yè)完善抗腫瘤藥防止交叉污染措施，推動(dòng)生產(chǎn)許可變更、藥品GMP符合性檢查等工作，全力保障創(chuàng)新藥順利達(dá)產(chǎn)。”

創(chuàng)新是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。近年來，奧鴻藥業(yè)穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，從研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量到市場(chǎng)營銷等環(huán)節(jié)，圍繞創(chuàng)新藥布局優(yōu)化。公司始終堅(jiān)持以患者為中心，圍繞未被滿足的臨床需求，依托復(fù)星醫(yī)藥“自主研發(fā)、整合式開發(fā)”策略模式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，聚焦差異化、高技術(shù)壁壘的研發(fā)，不斷提升管線價(jià)值。目前，其在神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、圍手術(shù)期、抗腫瘤、兒童用藥等領(lǐng)域擁有豐富在研管線，包含多個(gè)1類和2類創(chuàng)新藥及高壁壘仿制藥。

錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司高級(jí)副總裁聶麗表示，“近期，省藥監(jiān)局和省工信廳聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于加快推進(jìn)遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級(jí)的實(shí)施意見》，為奧鴻藥業(yè)的數(shù)智化轉(zhuǎn)型按下了‘快進(jìn)鍵’。接下來，企業(yè)將在省市各級(jí)部門關(guān)心支持下，堅(jiān)定創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之路，持續(xù)不斷地推動(dòng)遼寧醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！?/p>

（高新區(qū) 付紫菱）