近日，錦州奧鴻藥業有限責任公司自主研發的小分子靶向藥“枸櫞酸伏維西利膠囊”正式獲批。作為今年我省首個獲批的國家1類新藥，其成功落地既是企業多年深耕創新藥研發的成果，更離不開相關部門的精準服務與全力支持，彰顯出我省生物醫藥產業在政企協同下的高質量發展活力。

走進奧鴻藥業實驗室，研發設備運轉有序，技術人員正專注于藥品的成分檢測與數據對比。作為上海復星醫藥集團全資子公司，近年來，奧鴻藥業持續加大研發投入、深耕技術創新，不斷推進產品迭代升級。其研發的“枸櫞酸伏維西利膠囊”于2018年被列入國家“重大新藥創制”科技重大專項。為推動這一創新成果順利落地，相關部門與企業協同發力，打通了從注冊審批到生產保障的全鏈條通道。

遼寧省藥品監督管理局藥品生產監督管理處副處長趙紅菊介紹：“我們第一時間安排注冊核查、抽檢，加快1類創新藥枸櫞酸伏維西利膠囊的注冊進度，確保按期參加基本藥物國談，在5月底前順利獲批上市。同時，指導企業完善抗腫瘤藥防止交叉污染措施，推動生產許可變更、藥品GMP符合性檢查等工作，全力保障創新藥順利達產。”

創新是企業持續發展的核心驅動力。近年來，奧鴻藥業穩步推進創新轉型戰略，從研發、生產質量到市場營銷等環節，圍繞創新藥布局優化。公司始終堅持以患者為中心，圍繞未被滿足的臨床需求，依托復星醫藥“自主研發、整合式開發”策略模式，持續豐富創新產品管線，聚焦差異化、高技術壁壘的研發，不斷提升管線價值。目前，其在神經系統、心血管、圍手術期、抗腫瘤、兒童用藥等領域擁有豐富在研管線，包含多個1類和2類創新藥及高壁壘仿制藥。

錦州奧鴻藥業有限責任公司高級副總裁聶麗表示，“近期，省藥監局和省工信廳聯合下發的《關于加快推進遼寧省生物醫藥產業數智化轉型升級的實施意見》，為奧鴻藥業的數智化轉型按下了‘快進鍵’。接下來，企業將在省市各級部門關心支持下，堅定創新轉型之路，持續不斷地推動遼寧醫藥行業高質量發展。”

（高新區 付紫菱）